دانلود کتاب بیوژنریک: چشم انداز FDA
Biosimilarity: The FDA Perspective, 1ed
The focus of this book is on how the US FDA will approve biosimilar drugs. The European scene is well developed with specific guidelines that are already in place. However, these guidelines do not apply to the thinking of the FDA in approving these products. The FDA is quite different from other regulatory agencies. With the US providing more than 50% of the worldwide market for these products, every serious manufacturer of biosimilar biological drugs should be targeting US approval of their products. Thus, this book is strictly on FDA approval strategy.
About the Author
Contents
Chapter 1: Understanding proteins
Chapter 2: The biosimilar landscape
Chapter 3: The FDA regulatory guidance
Chapter 4: Understanding biosimilarity
Chapter 5: Biophamnaceutical tools
Chapter 6: Critical quality attributes
Chapter 7: Safety similarity
Chapter 8: Formulation similarity
Chapter 9: Statistical Approach to Analytical Similarity
Chapter 10: Biosimilarity
قیمت : 3000 تومان
لینک کوتاه : https://bookbaz.ir/?p=102514
نویسنده : Sarfaraz K. Niazi
ناشر : CRC Press; 1 edition
سال انتشار : 2019
زبان کتاب : انگلیسی
نوع فایل : PDF
تعداد صفحات : 436
(ISBN) شابک : 1498750397
قیمت کتاب درآمازون : $132.19
حجم فایل : 6 MB
لینک کوتاه : https://bookbaz.ir/?p=102514
نویسنده : Sarfaraz K. Niazi
ناشر : CRC Press; 1 edition
سال انتشار : 2019
زبان کتاب : انگلیسی
نوع فایل : PDF
تعداد صفحات : 436
(ISBN) شابک : 1498750397
قیمت کتاب درآمازون : $132.19
حجم فایل : 6 MB
کتاب های مرتبط:
دانلود کتاب درمان ضد قارچ Antifungal Therapy, 2ed
دانلود کتاب گونه های اکسیژن فعال در زیست شناسی و سلامت انسانReactive Oxygen Species in Biology and Human Health, 1ed
دانلود کتاب آنتی اکسیدان ها و پوست Antioxidants and the Skin, 2ed
دانلود کتاب فارماکولوژی مراقبت تنفسی راوRau’s Respiratory Care Pharmacology, 11ed
دانلود کتاب بیوتکنولوژی میکروبی: چالش های تکنولوژیک و رشد توسعهMicrobial Biotechnology: Technological Challenges and Developmental Trends, 1ed
دانلود کتاب اصول مهندسی بافت Principles of Tissue Engineering, 5ed
دانلود کتاب سیستم های آزمایش مهندسی بافت سه بعدیEngineering 3D Tissue Test Systems, 1ed
دانلود کتاب پیشرفت در بیوتکنولوژی میکروبیAdvances in Microbial Biotechnology, 1ed
دانلود کتاب التراسوند الاستوگرافی برای کاربردهای بیومدیکال و پزشکیUltrasound Elastography for Biomedical Applications and Medicine, 1ed
دانلود کتاب مبانی انکولوژی تابشی Fundamentals of Radiation Oncology, 3ed
دانلود کتاب آزمایشگاه بالینی بانک خون و پزشکی انتقال خون Clinical Laboratory Blood Banking and Transfusion Medicine Practices, 1ed
دانلود کتاب آموزش در فیزیک رادیوتراپی: موضوعات پیشرفته با مشکلات و راه حل هاTutorials in Radiotherapy Physics: Advanced Topics with Problems and Solutions, 1ed
دانلود کتاب پزشکی دیجیتال: آوردن راه حل های دیجیتال به اعمال پزشکیDigital Medicine: Bringing Digital Solutions to Medical Practice, 1ed
دانلود کتاب بیوالکترونیک پوشیدنیWearable Bioelectronics, 1ed
دانلود کتاب پیشرفت در تکنیک های مولکولی Advances in Molecular Techniques, 1ed
دانلود کتاب فناوری ذره درمانی برای درمان ایمنParticle Therapy Technology for Safe Treatment, 1ed
دانلود کتاب فناوری اطلاعات در تشخیص پزشکیInformation Technology in Medical Diagnostics, 1ed
دانلود کتاب راهنمای دارویی برای پرستاران دیویسDavis’s Drug Guide for Nurses, 16ed
دانلود کتاب دانشنامه فیزیک پزشکی (۲ جلدی)Encyclopaedia of Medical Physics, 2-Vol, 2ed
دانلود کتاب سیتوکروم P450 2E1: نقش آن در بیماری و متابولیسم داروCytochrome P450 2E1: Its Role in Disease and Drug Metabolism
دانلود کتاب بیومتریال ارتوپدی در پژوهش و عملOrthopaedic Biomaterials in Research and Practice, 2ed
دانلود کتاب غشای همودیالیز: برای مهندسین پزشکیHemodialysis Membranes: For Engineers to Medical Practitioners, 1ed
دانلود کتاب داربست های بیوره ای: از مفهوم پایه به کاربردهای بالینیBioresorbable Scaffolds: From Basic Concept to Clinical Applications, 1ed
دانلود کتاب معرفی اساس بایو الکترومغناطیس Basic Introduction to Bioelectromagnetics, 3ed
دانلود کتاب اصول پزشکی ترمیمی Principles of Regenerative Medicine, 3ed
دانلود کتاب تکنیک‌هایی در ارزیابی و مدیریت بیماری های مو Techniques in the Evaluation and Management of Hair Diseases, 1ed
دانلود کتاب هوش مصنوعی در تشخیص و پیش آگاهی سرطان (۳ جلدی)Artificial Intelligence in Cancer Diagnosis and Prognosis, 3-Vol, 1ed
دانلود کتاب هوش مصنوعی در پزشکی از راه دورArtificial Intelligence in Telemedicine, 1ed
دانلود کتاب فناوری و پزشکی: شکل دادن به مراقبت های سلامت مدرنTechnology and Medicine: Shaping Modern Healthcare, 1ed
دانلود کتاب داروشناسیCrash Course: Pharmacology, 4ed
دانلود کتاب آرایشی بهداشتی دارویی: روش های درماتولوژی آرایشی بهداشتیCosmeceuticals: Procedures in Cosmetic Dermatology Series, 3ed
دانلود کتاب فارماکولوژی برای دندانپزشکیPharmacology for Dentistry, 2ed
دانلود کتاب بیوفناوری دارویی و فارماکوکینتیک کاربردیApplied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics, 7ed
دانلود کتاب درمان ضد میکروبی کودکان نلسون ۲۰۱۶۲۰۱۶Nelson’s Pediatric Antimicrobial Therapy, 22ed
دانلود کتاب هدایت تصویربرداری چندگانه در مدیریت درد مداخله ایMultimodality Imaging Guidance in Interventional Pain Management, 1ed
دانلود کتاب اصول اساسی کشف و توسعه دارو Basic Principles of Drug Discovery and Development
دانلود کتاب لیپیدها: بیوشیمی، بیوتکنولوژی و سلامتیLipids: Biochemistry, Biotechnology and Health, 6ed
دانلود کتاب اپتوژنتیک Optogenetics, 1ed
دانلود کتاب سیستم های فلزی تروما Trauma Plating Systems, 1ed
دانلود کتاب راهنمای جامع آزمایشگاهی و آزمایشات تشخیصی با پیامدهای پرستاریDavis’s Comprehensive Manual of Laboratory and Diagnostic Tests With Nursing Implications, 8ed
دانلود کتاب اصطلاحات علمی و فنی در مهندسی زیستی و بیوتکنولوژی Scientific and Technical Terms in Bioengineering and Biotechnology, 1ed
دانلود کتاب جراحی رباتیک Robotic Surgery, 2ed
دانلود کتاب Convolutional Neural Networks for Medical Image Processing Applications, 1ed
دانلود کتاب هوش مصنوعی در پزشکی بالینیAI in Clinical Medicine, 1ed
دانلود کتاب MRI کمی مغز: اصول اندازه گیری فیزیکیQuantitative MRI of the Brain: Principles of Physical Measurement, 2ed
دانلود کتاب بیوتکنولوژی کلارکBiotechnology: Academic Cell Update Edition, 1ed
دانلود کتاب علوم و فن آوری قلب و عروقCardiology Science and Technology, 1ed
دانلود کتاب نورومدولاسیون خلاقانهInnovative Neuromodulation, 1ed
دانلود کتاب فن آوری های پیشرفته و در حال ظهور در فیزیک انکولوژی تابشی Advanced and Emerging Technologies in Radiation Oncology Physics, 1ed
دانلود کتاب آینده فناوری در پزشکی: از سایبورگ ها تا درمان فلجیThe Future of Technology in Medicine: From Cyborgs to Curing Paralysis, 1ed
دانلود کتاب تست بالینی داروهای گیاهی (دو جلد)The Handbook of Clinically Tested Herbal Remedies 2 Volume
دانلود کتاب فارماکولوژی قلب و عروق مداخله ایTextbook of Interventional Cardiovascular Pharmacology
دانلود کتاب راهنمای جوشش و واکنش دارو لیتLitt’s Drug Eruption and Reaction Manual, 21ed
دانلود کتاب محاسبات دارویی Pharmaceutical Calculations, 2ed
دانلود کتاب تجویز عملی ضروریEssential Practical Prescribing, 1ed
دانلود کتاب مهندسی مولکولی، سلولی و بافتMolecular, Cellular, and Tissue Engineering, 4ed
دانلود کتاب سموم بوتولینوم: کاربردهای زیبایی و بالینیBotulinum Toxins: Cosmetic and Clinical Applications, 1ed
دانلود کتاب درمان های دندانی ضروریEssential Dental Therapeutics, 1ed
دانلود کتاب راهنمای پرستاری دارویی انکولوژی ۲۰۱۸۲۰۱۸Oncology Nursing Drug Handbook, 22ed
دانلود کتاب راهنمای جوش و واکنش دارویی لیتLitt’s Drug Eruption & Reaction Manual, 24ed
دانلود کتاب موارد کوتاه در پزشکی بالینی Short Cases in Clinical Medicine, 6ed
دانلود کتاب راهنمای نسخه نویسی دارویی: کودکان و نوجوانانPrescriber’s Guide – Children and Adolescents, 1ed
دانلود کتاب اثرات جانبی داروها مِیلر (۷ جلدی)Meyler’s Side Effects of Drugs, 7-Vol, 16ed
دانلود کتاب بیماریهای گرمسیری نادیده گرفته شده: کشف و توسعه داروNeglected Tropical Diseases: Drug Discovery and Development, 1ed
دانلود کتاب مقاومت آنتی بیوتیکی داروییAntibiotic Drug Resistance, 1ed
دانلود کتاب شیمی برای دانشجویان داروسازی Chemistry for Pharmacy Students, 2ed
دانلود کتاب آنالیز ادرار و مایعات بدن گرافGraff’s Textbook of Urinalysis and Body Fluids, 3ed
دانلود کتاب راهنمای دارویی برای آزمایش‌ها و روش‌های پزشکی داخلی A Medication Guide to Internal Medicine Tests and Procedures, 1ed
دانلود کتاب McGraw-Hill Education PTCE Review, 1ed
دانلود کتاب ایمپلنت های دندانی: مواد، پوشش ها، اصلاحات سطحی و رابط های بافت دهانDental Implants: Materials, Coatings, Surface Modifications and Interfaces with Oral Tissues, 1ed
دانلود کتاب گیاهان دارویی برای لوازم آرایشی، بهداشتی و بیماری هاMedicinal Plants for Cosmetics, Health and Diseases, 1ed
دانلود کتاب داروها در مراقبت تسکینی Drugs in Palliative Care, 3ed
دانلود کتاب راهنمای سریع داروهای ICUICU Quick Drug Guide, 1ed
دانلود کتاب ناخالصی های جهش زا: استراتژی هایی برای شناسایی و کنترلMutagenic Impurities: Strategies for Identification and Control, 1ed
دانلود کتاب آزمایش ادرار و مایعات بدنUrinalysis and Body Fluids, 7ed
دانلود کتاب راهنمای جوشش و واکنش دارویی لیتLitt’s Drug Eruption & Reaction Manual, 30ed
دانلود کتاب کرایوژل های با منافذ درشت: برنامه های پزشکی و بیوتکنولوژیSupermacroporous Cryogels: Biomedical and Biotechnological Applications, 1ed
دانلود کتاب درک آنزیم ها: تابع، طراحی، مهندسی و آنالیزUnderstanding Enzymes: Function, Design, Engineering, and Analysis, 1ed
دانلود کتاب نانوبیوتکنولوژی برای کاربردهای سنجش: از آزمایشگاه تا عرصهNanobiotechnology for Sensing Applications: From Lab to Field, 1ed
دانلود کتاب مکانیک قلب: تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (۲ جلدی)Heart Mechanics: Magnetic Resonance Imaging―The Complete Guide, 2-Vol, 1ed
دانلود کتاب تصویربرداری رزونانس مغناطیسی میکروسکوپیMicroscopic Magnetic Resonance Imaging, 1ed
دانلود کتاب نانو ذرات در ریه: گرفتن در معرض محیط زیست و دارورسانیNanoparticles in the Lung: Environmental Exposure and Drug Delivery, 1ed
دانلود کتاب پیشرفت هایی در ذره درمانی Advances in Particle Therapy, 1ed
دانلود کتاب آلودگی در بیمارستان ها و مراقبت سلامت Decontamination in Hospitals and Healthcare, 2ed
دانلود کتاب چاپ سه بعدی: کاربردها در پزشکی و جراحی۳D Printing: Applications in Medicine and Surgery, 1ed
دانلود کتاب معرفی فارماکولوژی: برای پرستاری و بهداشت و درمانIntroducing Pharmacology: For Nursing and Healthcare
دانلود کتاب فناوری نانو: اصول و روش هاNanotechnology: Principles and Practices, 3ed
دانلود کتاب آنتی بیوتیک و شیمی درمانی فینچAntibiotic and Chemotherapy: Expert Consult, 9ed
دانلود کتاب فتودینامیک درمانی: تحقیقات جدیدPhotodynamic Therapy: New Research
دانلود کتاب اصول و تمرین دارو درمانی Pharmacotherapy Principles and Practice, 3ed
دانلود کتاب اداره دارو از طریق لوله تغذیه روده Handbook of Drug Administration Via Enteral Feeding Tubes, 3ed
دانلود کتاب بیوتکنولوژی ترکیبات فعال زیستی: منابع و برنامه های کاربردیBiotechnology of Bioactive Compounds: Sources and Applications, 1ed
دانلود کتاب بیودیزاین: فرایند نوآوری فن آوری های پزشکیBiodesign: The Process of Innovating Medical Technologies, 2ed
دانلود کتاب فیزیکوشیمیایی و بیومیمتیک خواص در کشف داروPhysicochemical and Biomimetic Properties in Drug Discovery, 1ed
دانلود کتاب تحویل دارو: اصول و کاربردهاDrug Delivery: Principles and Applications, 2ed
دانلود کتاب سم شناسی کشف دارو: از ارزیابی هدف تا ترجمه بیومارکرهاDrug Discovery Toxicology: From Target Assessment to Translational Biomarkers, 1ed
دانلود کتاب اختلال مواد دارویی Disordered Pharmaceutical Materials, 1ed
دانلود کتاب فناوری نانو و دارو (۲ جلدی)Nanotechnology and Drug Delivery, 2-Vol, 1ed
دانلود کتاب داروهای ضد تشنج: راهنمای درمانگرAntiepileptic Drugs: A Clinician’s Manual, 2ed
دانلود کتاب درماتولوژی زیبایی و آرایشی (ویرایش ۲۰۱۷)Textbook of Cosmetic Dermatology, 5ed
دانلود کتاب علائم و نشانه های سوء مصرف مواد Symptoms and Signs of Substance Misuse, 3ed
دانلود کتاب درمان های ضد سرطان: از کشف دارو تا کاربرد های بالینیAnticancer Therapeutics: From Drug Discovery to Clinical Applications, 1ed
دانلود کتاب الگوهای سلولی Cellular Patterns, 1ed
دانلود کتاب مکانیک قلب و عروق Cardiovascular Mechanics, 1ed
دانلود کتاب ویتامین D: سلامت، بیماری و درمان (جلد ۲)Vitamin D: Volume 2: Health, Disease and Therapeutics, 4ed
دانلود کتاب شیمی ارگانیک بالینی و دارویی ویلسون و گیسولدWilson and Gisvold’s Textbook of Organic Medicinal and Pharmaceutical Chemistry, 12ed
دانلود کتاب اصول فارماکولوژی Principles of Pharmacology, 4ed
دانلود کتاب ایمونولوژی و سرولوژی بالینی: چشم انداز آزمایشگاهیClinical Immunology and Serology: A Laboratory Perspective, 4ed
دانلود کتاب ABSITE Slayer, 2nd Edition
دانلود کتاب زعفران: نوش دارو قدیمی در پرتو جدیدSaffron: The Age-Old Panacea in a New Light, 1ed
دانلود کتاب داروهای قلبی عروقی اوپی: همگام با بیماری قلبی براون والدOpie’s Cardiovascular Drugs: A Companion to Braunwald’s Heart Disease, 9ed
دانلود کتاب فارماکولوژی پزشکیMedical Pharmacology, 7ed
دانلود کتاب واکسن برای مبتدیانVaccines For Dummies, 1ed
دانلود کتاب فارماکولوژی برنر و استیونزBrenner and Stevens’ Pharmacology, 6ed
دانلود کتاب راهنمای دارویی برای پرستاران دیویسDavis’s Drug Guide for Nurses, 18ed
دانلود کتاب مرجع دارویی پرستاری ۲۰۲۳ موزبیMosby’s 2023 Nursing Drug Reference, 36ed
دانلود کتاب مورد دارودرمانی: رویکرد بیمار محورPharmacotherapy Casebook: A Patient-Focused Approach, 11ed
دانلود کتاب فارماکولوژی جامع (۷ جلدی)Comprehensive Pharmacology, 1ed
دانلود کتاب تزریقات اسکلتی عضلانی و گزینه های جایگزین + ویدئوMusculoskeletal Injections and Alternative Options, 1ed + Video
دانلود کتاب فارماکولوژی پزشکی و درمانیMedical Pharmacology and Therapeutics, 6ed
دانلود کتاب گیاهان دارویی آبزیAquatic Medicinal Plants, 1ed
دانلود کتاب محاسبات دارویی براون و مالهالند: مشکلات نسبت و تناسب برای تمرین بالینیBrown and Mulholland’s Drug Calculations: Ratio and Proportion Problems for Clinical Practice, 12ed
دانلود کتاب راهنمای درمان لیزر سطح پایینHandbook of Low-Level Laser Therapy, 1ed
دانلود کتاب دارو رسانی سیستم عصبیNervous System Drug Delivery, 1ed
دانلود کتاب بیوتکنولوژی برای مبتدیانBiotechnology for Beginners, 3ed
دانلود مرجع داروئی مارتین دیل ویرایش ۳۶Martindale- The Complete Drug Reference, 36th Edition
دانلود کتاب ساختار ژنومیک و کشف داروStructural Genomics and Drug Discovery: Methods and Protocols
دانلود کتاب بافت شناسی: مرتبط با سلول و بیولوژی مولکولیHistology: With Correlated Cell and Molecular Biology, 7ed
دانلود کتاب نانو بیومواد: توسعه و نرم افزارNanobiomaterials: Development and Applications
دانلود کتاب راهنمای دارویی شیمی درمانی سرطان ۲۰۱۵Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2015
دانلود کتاب زیست بسپار ها بر اساس میکرو و نانو موادBiopolymers Based Micro- And Nano-Materials
دانلود کتاب علوم بیومتریال: مقدمه ای بر مواد در پزشکیBiomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine, 3ed
دانلود کتاب فارماکولوژی رنگ و دیلRang & Dale’s Pharmacology, 8ed
دانلود کتاب بررسی دزیمتری پزشکی: راهنمای مطالعهReview of Medical Dosimetry: A Study Guide, 2015th
دانلود کتاب روان داروشناسی اساسی استالStahl’s Essential Psychopharmacology, 5ed
دانلود کتاب فارماکولوژی مراقبت تنفسی راوRau’s Respiratory Care Pharmacology, 8ed
دانلود کتاب نور پزشکی (نور درمانی)Handbook of Photomedicine, 1ed
دانلود کتاب نانوتکنولوژی-مواد پیشرفته ارتوپدی: ساخت، نرم افزار و روند آیندهNanotechnology-Enhanced Orthopedic Materials: Fabrications, Applications and Future Trends, 1ed
دانلود کتاب دانشنامه داروهای تجویزی گیل (۲ جلدی)Gale Encyclopedia of Prescription Drugs, 2-Vol, 1ed
دانلود کتاب فارماکولوژی عمومی و مولکولی: اصول تاثیر داروGeneral and Molecular Pharmacology: Principles of Drug Action, 1ed
دانلود کتاب راهنمای دارو درمانی بالینیPharmacotherapy Bedside Guide, 1ed
دانلود کتاب تمرین طراحی خوب برای امکانات GMP داروییGood Design Practices for GMP Pharmaceutical Facilities, 2ed
دانلود کتاب آنتی بیوتیک ها: چالش ها، مکانیزم ها، فرصت هاAntibiotics: Challenges, Mechanisms, Opportunities, 1ed
دانلود کتاب ملزومات پرستاری مراقبت پیشرفته AACN چولایChulay, AACN Essentials of Progressive Care Nursing, 3ed
دانلود کتاب آنالیز غیر خطی برای تغییرپذیری حرکت انسان Nonlinear Analysis for Human Movement Variability, 1ed
دانلود کتاب ایجاد ارزش در صنعت داروسازی: مسیر بحرانی به نوآوریValue Creation in the Pharmaceutical Industry: The Critical Path to Innovation, 1ed
دانلود کتاب چسبندگی در زمینه های دارویی، بیومدیکال و دندانپزشکیAdhesion in Pharmaceutical, Biomedical, and Dental Fields, 1ed
دانلود کتاب نانوتکنولوژی در دارو رسانی: مبانی، طراحی و کاربردNanotechnology in Drug Delivery: Fundamentals, Design, and Applications, 1ed
دانلود کتاب شاخص بازدارنده: مرجع مهارکننده های آنزیم، آنتاگونیستهای گیرنده، داروها، سموم، بیولوژی و داروهای گیاهیThe Inhibitor Index: A Desk Reference on Enzyme Inhibitors, Receptor Antagonists, Drugs, Toxins, Poisons, Biologics, and Therapeutic Leads, 1ed
دانلود کتاب میکروبیولوژی برای تکنولوژیستهای جراحیMicrobiology for Surgical Technologists, 2ed
